האם תרופה גנרית היא חיקוי של תרופת פטנט?

פיתוח וייצור תרופה גנרית הינו תהליך מורכב וארוך. התהליך מורכב משלב ראשוני של פיתוח התרופה ובדיקת והוכחת איכותה וכי היא עומדת בסטנדרטים המקובלים בתעשיית התרופות. לאחר מכן על היצרן הגנרי להוכיח כי בגוף האדם, לתרופה הגנרית זמינות ביולוגית שווה לזו של תרופת הפטנט.
רק לאחר סיום תהליך הפיתוח מומחי משרד הבריאות בודקים את הנתונים ומליטים באם לאשר את שיווק התרופה הגנרית.
תהליך זה אורך כמה שנים.

מדוע אני שומע לעיתים על עדיפות תרופת הפטנט?

בשוק תרופות הפטנט מעורבים רווחים גבוהים. לכן החברה מנסה הכל בכדי לשמר את הרווחים ולפגוע בתחרות.
אחד מהכלים בהם נוקטים חלק מחברות התרופות הגדולות הוא מסע תקשורתי כנגד התרופות הגנריות.
חלק מהקמפיין כולל רמיזות שכביכול יש עדיפות לתרופת הפטנט, אולם לרמיזות אלו אין שום ביסוס במציאות.

האם מעצם היותה של התרופה הגנרית זולה יותר מרמז על כך שהיא מיוצרת בסטנדרטים נחותים יותר?

לחלוטין לא! התרופה הגנרית מתומחרת במחירים נמוכים יותר מאחר והיא נכנסת לשוק עם מתחרה קיים ועליה להיות אטרקטיבית מבחינה כלכלית. בהעדר מונופול, התחרות המתמדת בין החברות השונות גורמות לירידת מחירים.
איכותה של התרופה הגנרית משתווה לפחות לתרופת הפטנט ולעיתים אף עולה על איכותה.

מדוע לתרופות גנריות יש לפעמים צבע וצורה שונה מהתרופה המקורית?

הצבע או הצורה אינם משפיעים על פעילות התרופה: לא על יעילותה ולא על בטיחותה.
השוני בצבע ובצורה נובע לעיתים משיקולים מסחריים או תפעוליים של היצרנים השונים.

האם החלפת התרופות לא פוגעת לי בטיפול?

תרופה גנרית הינה פרי פיתוח אשר מבטיח כי התרופה איכותית ומקבילה לתרופת הפטנט, מכל הבחינות: יעילות, איכות ובטיחות.
החלפה בין תרופת הפטנט לתרופה הגנרית ולהיפך לא צפויה להשפיע על תוצאות הטיפול התרופתי.
תרופה גנרית ותרופת הפטנט עשויות להיות שונות בצורה החיצונית של התרופה, צורת האריזה.
אולם לשינויים אלו אין משמעות מבחינת יעילות ובטיחות התרופה.

מדוע קופות החולים מחליפות לי את התרופה?

שוק התרופות הינו שוק תחרותי ועל ידי כך הקופות רוכשות את התרופות אותן הן מספקות במחירים אטרקטיביים יותר.
כך, כמו בכל שוק חופשי הפתוח לתחרות, בוחרות הקופות מבין האופציות השוות רפואית את התכשיר המתאים ביותר עבורם. בחירה זאת נעשית אחת לתקופה. עקב כך יתכן כי המטופל יקבל מדי תקופה תכשיר גנרי אחר, אך לכך אין משמעות על טיב הטיפול אותו הוא מקבל.
רכישה של תרופה במחיר אטרקטיבי מאפשרת לקופה ניצול טוב יותר של התקציב העומד לראשותה ועל ידי כך לממן באופן נרחב יותר תרופות יקרות אשר עדיין אינן פתוחות לתחרות