האם זאת אותה תרופה

האם זאת אותה תרופה

תרופה גנרית הינה פרי פיתוח אשר מבטיח כי התרופה איכותית ומקבילה לתרופת הפטנט, הן מבחינת יעילות, איכות ובטיחות. לאור זאת, החלפה בין תרופת הפטנט לתרופה גנרית ולהיפך, לא תשפיע על תוצאות הטיפול התרופתי המבוקש ולא על תופעות הלוואי. תרופה גנרית ותרופת הפטנט עשויות להיות שונות בצורה החיצונית של התרופה ובצורת האריזה. אולם לשינויים אלו אין משמעות מבחינת יעילות ובטיחות התרופה....
קראו עוד
הכל על תרופות גנריות

הכל על תרופות גנריות

האם תרופה גנרית היא חיקוי של תרופת פטנט? פיתוח וייצור תרופה גנרית הינו תהליך מורכב וארוך. התהליך מורכב משלב ראשוני של פיתוח התרופה ובדיקת והוכחת איכותה וכי היא עומדת בסטנדרטים המקובלים בתעשיית התרופות. לאחר מכן על היצרן הגנרי להוכיח כי בגוף האדם, לתרופה הגנרית זמינות ביולוגית שווה לזו של תרופת הפטנט. רק לאחר סיום תהליך הפיתוח מומחי משרד הבריאות בודקים את הנתונים ומליטים באם לאשר את שיווק התרופה הגנרית. תהליך זה אורך כמה שנים. מדוע אני שומע לעיתים על עדיפות תרופת הפטנט? בשוק תרופות הפטנט מעורבים רווחים גבוהים. לכן החברה מנסה הכל בכדי לשמר את הרווחים ולפגוע בתחרות. אחד מהכלים בהם נוקטים חלק מחברות התרופות הגדולות הוא מסע תקשורתי כנגד התרופות הגנריות. חלק מהקמפיין כולל רמיזות שכביכול יש עדיפות לתרופת הפטנט, אולם לרמיזות אלו אין שום ביסוס במציאות. האם מעצם היותה של התרופה הגנרית זולה יותר מרמז על כך שהיא מיוצרת בסטנדרטים נחותים יותר? לחלוטין לא! התרופה הגנרית מתומחרת במחירים נמוכים יותר מאחר והיא נכנסת לשוק עם מתחרה קיים ועליה להיות אטרקטיבית מבחינה כלכלית. בהעדר מונופול, התחרות המתמדת בין...
קראו עוד
מהו מחקר זמינות ביולוגית השוואתית?

מהו מחקר זמינות ביולוגית השוואתית?

מחקר זמינות ביולוגית השוואתית הינו מחקר הנועד לוודא ששתי תרופות המכילות אותו מרכיב פעיל פועלות בגוף באופן זהה. במחקר שכזה משתתפים כמה עשרות מתנדבים אשר לוקחים פעם את התרופה האחת ולאחר מספר ימים את התרופה השניה. במשך שעות לאחר נטילת כל תרופה בודקים את ריכוז התרופה בדמם של המתנדבים. כך לדוגמא, במשך שעות לאחר נטילת כל תרופה לוקחים דגימות של דם בודקים ומשווים את כמות התרופה שנמצאה בדם המתנדבים. על התרופות לעמוד בכללים מחמירים כדי להוכיח את זהותם הביולוגית ואת היותם חלופיות זו לזו. בשיטה מחקרית זאת ובאותם פרמטרים משתמשים הן חברות התרופות הבינלאומיות במוצריהן והן חברות התרופות הגנריות לצורך קביעת זהות בין תרופות....
קראו עוד
חשיבות התרופות הגנריות

חשיבות התרופות הגנריות

בעולם בו לממשלות תקציבים גרעוניים, זאת אומרת שהכספים העומדים לרשות הממשלה אינם מספיקים בכדי לכסות על כל הצרכים של אזרחיה, גם תקציב הבריאות הינו מוגבל ועקב כך מוגבלת גם יכולתה של המדינה לממן את התרופות הדרושות לאזרחיה.   לאחר פג הפטנט על תרופת הפטנט והשקה של חלופות גנריות, מחיר התרופה הגנרית שהינו נמוך משמעותית מוביל לכך שהתרופה זמינה יותר לכלל המטופלים. כמו-כן, תרופות גנריות מביאות לחסכון רב בתקציב הבריאות, דבר המאפשר זמינות גבוהה יותר של תרופות אחרות אשר עדיין מתומחרות במחירים גבוהים. לכן, תרופות גנריות גורמות למתן טיפול תרופתי מתאים יותר מבחינה רפואית לחולה, מאפשרות לקבל טיפול רפואי מעולה שאינו נופל מהטיפול הרפואי עם תרופת הפטנט - כל זאת בעלות מופחתת משמעותית. עלות נמוכה מובילה לחסכון לצרכן ולחסכון ל"סל הבריאות". חסכון זה מאפשר להפנות תקציבים לטיפולים חדשניים....
קראו עוד
מדוע לתרופה שלי אין חלופה גנרית?

מדוע לתרופה שלי אין חלופה גנרית?

תרופת הפטנט, בעיקר בשנותיה הראשונות, עדיין מוגנת בפטנט. הפטנט הינו זכות מונופוליסטית בלעדית לחברה המייצרת את תרופת הפטנט ליצרה. כל עוד הפטנט תקף בישראל אף חברה אחרת לא יכולה להתחרות בתרופה. תוקף פטנט הינו 20 שנים ויכול אף להיות מוארך ליותר מכך....
קראו עוד
תרופות גנריות לשיפור התפקוד המיני

תרופות גנריות לשיפור התפקוד המיני

כשמדובר בהפרעות מיניות, זכרו שגברים חשים צורך להוכיח שהם בעלי ביצועי מין טובים. עם כל ההתפתחות התרבותית שעברנו והשוויון בין המינים, זקפה עדיין נתפסת כתופעה הגברית המרכזית והגלויה ביותר. לפני 15 שנה שוחררה לאוויר העולם התרופה הראשונה לטיפול בזקפה - ויאגרה. גלולה זו שינתה את התמונה כיוון שזו הייתה הפעם הראשונה שקיים כדור יעיל ובטוח שניתן ליטול דרך הפה (במקום זריקות או ניתוח). כידוע, הגלולה הכחולה זכתה די מהר להצלחה גדולה. כמה שנים אחר כך זה יצאו אחיותיה - סיאליס, לויטרה, קמגרה ואחרות. חלק מהגברים הסובלים מבעיות זקפה אינם ששים ליטול את התרופות בגלל העלות הגבוהה של התרופות. הטיפול בתפקוד הזקפה אינו נכלל בסל הבריאות - לרוע המזל. ניתן להבין את חברות התרופות - הן משקיעות סכומי עתק בפיתוח תרופות וכמובן שהן רוצות לכסות את ההשקעות ולראות רווחים. התוצאה היא שהמחירים גבוהים יחסית לתרופות אלו. בשנים האחרונות חלה הפחתה של עשרות אחוזים בעלותן של כמה תרופות לטיפול בתפקוד המיני בזכות יציאה לשוק של תרופות גנריות. תרופות אלו נמצאות בפיקוח רפואי אך הן אינן...
קראו עוד
מהי תרופה גנרית?

מהי תרופה גנרית?

תרופה גנרית הינה תרופה הזהה בבטיחותה וביעילותה לתרופה בעלת אותו מרכיב פעיל אשר החברה המפתחת המקורית הייתה הראשונה לשווק אותו. התרופה הגנרית הינה פרי פיתוח של מספר שנים במעבדות הפיתוח של חברת תרופות גנרית. במהלך הפיתוח, ולאחר מכן באופן שיגרתי, נבדקת איכותה של התרופה הגנרית, כך שאינה נופלת (ולפעמים אף עולה) באיכותה מתרופת הפטנט. חלק מפיתוח תרופה גנרית כולל ניסויים הנערכים בבני אדם להוכחה כי לתרופת הפטנט ולתרופה הגנרית זמינות ביולוגית שווה, זאת אומרת שקצב וכמות החומר שניספג של שתי התרופות זהה. בסיום פיתוח התרופה הגנרית, המידע הנצבר מועבר למומחי משרד הבריאות אשר בודקים את הנתונים ודוגמאות מהתרופה ולאחר הליך בדיקה ממושך מחליטים באם להעניק אישור שיווק לתרופה הגנרית. תרופת הפטנט והתרופה הגנרית מכילות חומר פעיל זהה. תרופה גנרית צריכה להיות: ·         בעלת אותו מרכיב פעיל, ·         בעלת אותה צורת מתן, ·         זמינות ביולוגית השוואתית לתרופת הפטנט (בעלת פרופיל זהה של שחרור המרכיב הפעיל בגוף), ·         עומדת בתנאי איכות מחמירים כמו כל תרופה אחרת. פיתוח של תרופה גנרית ואישורה על-ידי משרד הבריאות לוקח בין שלוש לארבע שנים. תרופות גנריות עשויות להיות שונות בצורה, בגודל ובצבע...
קראו עוד